▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2020 El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer […]
Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 24 de abril de 2014 Categoría: MUH, industria.Referencia: MUH, 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión […]
Retirada de varios productos ilegales
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 01/2012 Retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha […]
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 * Actualización de 11 de septiembre de 2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: MUH, 1 /2012 Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las […]
Retirada del producto PASSION POWER
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 02/2012 Retirada del producto PASSION POWER por incluir en su composición el principio activo fentolamina no declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y […]
Fingolimod (Gilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 20/01/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 01/2012 La revisión se ha iniciado tras haberse producido varios casos de muerte y eventos cardiovasculares graves en pacientes que habían iniciado el tratamiento recientemente con este medicamento. Se […]
Retirada del producto QIAPI 1
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 03/2012 Retirada del producto QIAPI 1 por comercializarse como poseedor de propiedades para el tratamiento de enfermedades y desconocerse su composición. La Agencia Española de Medicamentos […]
Retirada de los productos START UP FOR MAN 100% BOOSTER y ULTIMATE V
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 31 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 04/2012 Retirada de los productos START UP FOR MAN 100% BOOSTER y ULTIMATE V por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. […]
Retirada del producto DOIMAS cápsulas
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 31 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 05/2012 Retirada del producto DOIMAS cápsulas por incluir en su composición el principio activo nitrosoprodenafil, no declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y […]
Retirada del producto MALE TONIC ENHANCER EXTRA STRONG 6 HERBAL capsules
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 3 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 06/2012 Retirada del producto MALE TONIC ENHANCER EXTRA STRONG 6 HERBAL capsules por incluir en su composición los principios activos hidroxihomotiosildenafilo (tiohidroxihomosildenafilo) e hidroxihomosildenafilo no declarados […]