Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 08 de septiembre de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al riesgo de lesión hepática grave. En base a ello el PRAC ha recomendado revocar la autorización de comercialización de Esmya® en la Unión Europea.

La AEMPS ha autorizado hoy el ensayo en fase 2ª de la vacuna de Janssen El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración Esta vacuna usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión…

Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de esta vacuna. El reparto se hará de manera equitativa entre los países acorde a su población Esta negociación se enmarca dentro de la Estrategia…

El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea a lo largo de la semana que viene Para hacer frente a las necesidades, la AEMPS, en colaboración con los servicios de farmacia hospitalaria,…

La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘leuprorelina’ de liberación prolongada Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla ‘Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión…

El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con el objetivo de poder disponer de tocilizumab tanto para las enfermedades crónicas no relacionadas con COVID-19 como para pacientes con infección por SARS-CoV-2, la…

La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima de 5 días en pacientes con COVID-19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) Para el…