La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio sin necesidad de otra autenticación La Apostilla se realizará de forma automática al firmar el CPP en todas las solicitudes para terceros países…
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos
El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética europea e iberoamericana La jornada sirvió para exponer y trasladar diferentes perspectivas a nivel…
La CE publica el tercer acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la gestión de los conflictos de interés
El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen por objeto garantizar que el trabajo conjunto de evaluación de nuevas tecnologías sanitarias a nivel de la UE se realice de forma independiente,…
La AEMPS informa de problema de suministro de medicamentos con metilfenidato como principio activo
El problema de suministro de estos medicamentos se debe principalmente al aumento de demanda por encima de lo esperado Se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre Se están liberando unidades de estos medicamentos mediante distribución controlada para asegurar un suministro equitativo La Agencia ha…
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro no aumentan en 2024 por segundo semestre consecutivo
Estas faltas afectan al 4% del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos Con respecto a los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, el porcentaje desciende también ligeramente respecto al segundo semestre de 2023, suponiendo un 0,33% del total de las presentaciones autorizadas Durante este periodo,…
La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA
El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica conjunta sobre medicamentos y productos sanitarios Este acto de ejecución, publicado el 21 de octubre, entrará en vigor a los 20 días de…
La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos
El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto habrá representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética de Iberoamérica
La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR
De momento la situación afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia Previsiblemente, la disrupción en el suministro se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de noviembre La AEMPS monitorizará estrechamente esta situación para mantener la información actualizada ante cualquier novedad
El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados
Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización de ensayos clínicos El objetivo es que tanto pacientes como profesionales sanitarios dispongan de una fuente de información primaria, fiable, accesible y gratuita…
La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para afrontar los retos de 2025 La jornada estuvo organizada con el apoyo de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
