Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)
Última actualización: 26/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 26 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…
Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo principio activo es carmustina.
Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada en…
Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que por alguna circunstancia no será posible garantizar una adecuada reconstitución de Eligard, se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.
Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014
Última actualización: 10/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf En relación con la alerta farmacéutica R_04/2014 de fecha 4 de febrero de 2014, se informa que dicha retirada afecta únicamente a los principios activos no beta lactámicos micronizados en las instalaciones de Industrias GMB, S.A. Asimismo se informa que el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña y…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas
Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 26 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190 Código Nacional: 642785 Lotes y…
Alerta Farmacéutica R 28/2014 – Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 04/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2014 Fecha: 04 de junio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Nº Registro: 72982 Código Nacional: 672734 Lotes y fechas de caducidad: Lote E-5: caducidad 31/12/2014 Lotes G-1,…
Alerta Farmacéutica R 52/2014 – Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS EUROPHARM…
Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…
