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Archivos de la categoría: 2014

Segunda Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2014 Acceso a la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la aclaración de la alerta farmacéutica R48/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 21 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 300 mg […]

Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

Última actualización: 23/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2014 Fecha de corrección: 20 de enero de 2015 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2014 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos […]

Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero

Última actualización: 08/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 10/2014 La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero. Con fecha 16 de abril de 2013, se publicó la Nota informativa Ref. AEMPS, […]

Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso

Última actualización: 29/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2014 Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: […]

Alerta Farmacéutica R 10/2014 – Clobetasol propionato 1g y clobetasol propionato 5g

Última actualización: 25/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2014 Fecha: 25 de febrero de 2014 Producto: Principio activo DCI y presentación: CLOBETASOL PROPIONATO 1G CLOBETASOL PROPIONATO 5G Lotes: CLOBETASOL PROPIONATO 1G Lote 0019495 Lote 0019497 Lote 0019499 Lote 0023285 CLOBET ASOL PROPIONATO 5G Lote 0019998 Lote 0023284 Fecha de […]

Alerta Farmacéutica R 37/2014 – Melodene 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1×28

Última actualización: 24/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2014 Fecha: 24 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MELODENE 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1×28 DCI o DOE: GESTODENO, ETINILESTRADIOL Nº Registro: BE212222 Código Nacional: 697457 Lote: 23328B Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de autorización […]

Alerta Farmacéutica R 49/2014 – Lexxema 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g

Última actualización: 12/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2014 Fecha: 11 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO Nº Registro: 63904 Código Nacional: 757419 Lotes y fecha de caducidad: Lotes YY00115, […]

Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos

Última actualización: 07/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 18/2014 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos […]

Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis

Última actualización: 14/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 2/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa […]