Archivos de la categoría: industria

NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2009: Intención de comercialización de medicamentos veterinarios

Circular 2/2009: Calendario de renovación de las autorizaciones de los medicamentos veterinarios

Circular 1/2010: Memoria Maestra del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria

Circular nº 4/2011: Modificación de la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos en relación con las exportaciones al Principado de Andorra de medicamentos de uso humano registrados en España *Sustituida por la circular nº 1/2015

Circular nº 3/2011: Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse.

Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Corrección de errores materiales apreciados en la misma

Circular 4/2012: Renovación Quinquenal de Medicamentos Veterinarios (entrada en vigor 10/01/2013) Solicitud de renovación quinquenal de una autorización de comercialización a utilizar por los titulares no radicados en España

Circular nº 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros

Circular nº 3/2013: Exigencia de participación en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los domicilios.