Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva…
2017
España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados
Última actualización: 30/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES La reunión plenaria anual en la que participan países de todo…
2017
Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
Última actualización: 09/01/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del…
2017
Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
Última actualización: 4/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 6/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…
2017
Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento
Última actualización: 10/5/17 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD No existe…
2017
Alerta Farmacéutica R_10/2017 – Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml
Última actualización: 22/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2017 Fecha: 22 de febrero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación:…
2017
Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS De acuerdo con…
2017
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Última actualización: 24/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría…
2017
Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: La AEMPS La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica…
2017
Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance
Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA English version EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00)…
2017
