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Archivos de la categoría: 2017

Alerta Farmacéutica R_13/2017 – Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal

Última actualización: 17/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2017 Fecha: 17 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación:, número de registro y código nacional: OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 L (NR: 66967, CN: 651823) OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V…

Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES

Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la…

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado las recomendaciones inicialmente establecidas, considerándose que el ácido gadobénico (Multihance) puede utilizarse para la visualización de imágenes hepáticas. El resto de recomendaciones emitidas en marzo de 2017 se mantienen inalteradas.

Alerta Farmacéutica R_01/2017 – Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260)…

Alerta Farmacéutica R_14/2017 – Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos

Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2017 Fecha: 30 de marzo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: LINEZOLID Nº Registro: 80126 Código Nacional: 707492 Lote: 10216 Fecha de caducidad: 02/2019 Titular de…

Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se…

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios

La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de protección de la salud y seguridad de los pacientes y acorde con la evolución tecnológica del sector.