Archivos de la categoría: 2012

Última actualización: 06/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ETOPOSIDO FERRER FARMA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE,1 vial de 200mg/10ml DCI o DOE: ETOPOSIDO Nº Registro: 63625 Código Nacional: 652237 Lote: 96883306 Fecha de caducidad: 01/2014 Titular de autorización de comercialización: FERRER FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: EBEWE…

Última actualización: 7/2/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento de investigación Marca comercial y presentación: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA 2,5MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA Ensayo clínico: Nº EudraCT: 2011-000293-62 Lote: 1010035 Fecha de caducidad: 31/10/2013 Titular de autorización de comercialización: ASTELLAS PHARMA…

Última actualización: 07/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2012 Fecha: 07/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INZITAN, 6 ampollas DCI o DOE: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA Nº Registro: 45477 Código Nacional: 961565 Lote: E003 Fecha de caducidad: Marzo 2013 Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. Laboratorio fabricante: KERN PHARMA,…

Retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.

Retirada del producto PASSION POWER por incluir en su composición el principio activo fentolamina no declarado en su etiquetado.

La revisión se ha iniciado tras haberse producido varios casos de muerte y eventos cardiovasculares graves en pacientes que habían iniciado el tratamiento recientemente con este medicamento. Se recomienda a los profesionales sanitarios seguir estrictamente las recomendaciones que se indican relativas a la monitorización de los pacientes durante las 6 horas posteriores a recibir la primera dosis.

Retirada del producto QIAPI 1 por comercializarse como poseedor de propiedades para el tratamiento de enfermedades y desconocerse su composición.

Retirada de los productos START UP FOR MAN 100% BOOSTER y ULTIMATE V por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.

Retirada del producto DOIMAS cápsulas por incluir en su composición el principio activo nitrosoprodenafil, no declarado en su etiquetado.

Retirada del producto MALE TONIC ENHANCER EXTRA STRONG 6 HERBAL capsules por incluir en su composición los principios activos hidroxihomotiosildenafilo (tiohidroxihomosildenafilo) e hidroxihomosildenafilo no declarados en su etiquetado.