La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2025 La versión de software 1.2 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom One+ iOS podría no funcionar según lo previsto Si la aplicación deja de actualizar los valores estimados de glucosa, podría provocar que las alertas […]
Segunda reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 02/2025 La autorización de comercialización de 4 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 90 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de productos de protección solar Parasol
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 09/2025 Los lotes cuyos números iniciales se sitúan del 01 al 14 y del 90 al 92 podrían estar afectados por una contaminación microbiológica La empresa distribuidora en España ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos […]
La AEMPS retira el producto Nectar del Amor por contener sildenafilo
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada de tres lotes del cosmético Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum
Generar PDF Fecha de actualización: 17 de junio de 2025Fecha de publicación: 16 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 08/2025 Corrección del 17 de junio de 2025: se ha actualizado el primer subtítulo de la entradilla para evitar una posible confusión: el limoneno puede utilizarse como ingrediente en los productos cosméticos. Sin […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de julio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa del cese de fabricación, de comercialización y retirada del mercado de todos los productos de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 07/2025 La empresa fabricaba los productos sin cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustaban a los requisitos de etiquetado La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos […]
RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]
La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2025 El calendario entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025 y tiene como objetivo optimizar la gestión y mejorar la predictibilidad del proceso de autorización Se establecen hasta tres rondas de listas de deficiencias y […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 6/2025 Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección […]