Category Archives: 2024

La AEMPS informa de la retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 04/2024 La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la […]

La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2024 Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros   La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar […]

The AEMPS provides new information on the adaptation of veterinary medicinal products to QRD v9.0

Generate PDF Spanish Version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 Regulation (EU) 2019/6 sets January 29 2027 as the deadline for veterinary medicinal products (VMPs) authorized in accordance with the former legislation to be in compliance with the aforementioned regulation For this reason, it is necessary to […]

The AEMPS enables a tool to request the inclusion of additional information on the packaging of veterinary medicinal products based on article 13 of Regulation (EU) 2019/6

Generate PDF Spanish version Publication date: January 22, 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 The AEMPS enables RAEVET for the submission of this information. This system makes access to this service easier for applicants and speeds up the process The AEMPS will allow such inclusion only if it is considered useful information, if it […]