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Category Archives: 2023

Nueva web de comercialización de medicamentos de la AEMPS

Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2023 La web de comercialización de medicamentos de la AEMPS permite a las empresas farmacéuticas indicar el estado de comercialización de un medicamento, así como actualizarlo en función de su situación. Asimismo, a través de este recurso, se pueden consultar datos tales como el momento en que se […]

De la teoría a la práctica: implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la UE

Fecha de publicación: 11 de octubre de 2023 La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE) y el grupo de jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG, por sus siglas en inglés), junto con las agencias nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), organizan una serie de […]

Repurposing and better use of Clinical Data

Date post: September 11th, 2023 Date: 27/09/2023 On the 27th September, AEMPS is organising a multistakeholder meeting on repurposing and clinical data under the title: Repurposing and better use of Clinical Data, to promote the repurposing of medicinal products and how the better use of clinical data can help the repurposing of medicines in the […]

Shaping a European innovation ecosystem: EU-Innovation Network multi-stakeholder meeting

Date post: July 5th, 2023 Date: 26/09/2023 On the 26th September, AEMPS and the EU-Innovation Network (comprised of representatives from innovation offices within NCAs and EMA’s Innovation Task Force (ITF)) are organising a multistakeholder meeting on innovation under the title: Shaping a European innovation ecosystem: EU-Innovation Network multi-stakeholder meeting to promote research and development of […]

Presentación del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios

Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la […]

Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS

Fecha de actualización: 15 de marzo de 2023 Objetivo El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos. Con el objetivo […]

Presentación de las Normas de certificación de los equipos PROA hospitalarios y comunitarios

Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]

Proyecto UNICOM e integración con sistema SPOR de la EMA

Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]

Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS y la participación de la ciudadanía

Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título “Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]