Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que por alguna circunstancia no será posible garantizar una adecuada reconstitución de Eligard, se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.
Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas
Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética. Se recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tratamiento de las patologías…
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción. Mientras se analizan con detalle todos los datos disponibles, se recomienda como medida de precaución: No prescribir dolutegravir a mujeres que planeen un embarazo. Las mujeres con capacidad de…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de Vetersan Mastitis
Última actualización: 17/03/2005 El 16 de marzo de 2005 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la Suspensión cautelar y la Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario "VETERSAN MASTITIS", número de registro 8005, cuyo laboratorio titular es Econature laboratorios farmacéuticos, S.A., al haberse recibido en el Sistema Español de…
Medidores de glucosa en sangre ONETOUCH Y ULTRASMART
Última actualización: 21/12/2006 Ref.: 006/Diciembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan España (división de Johnson & Johnson, S.A.), de un posible problema relacionado con las pilas que incorporan los "Medidores de Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart®" distribuidos en el año 2005 y cuyos números de serie empiezan por una…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido…
Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL
Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio 2010 27 de julio de…
DENTÍFRICOS FALSIFICADOS O PROCEDENTES DE CHINA
Última actualización: 03/07/2007 NOTA INFORMATIVA SOBRE DENTÍFRICOS FALSIFICADOS O PROCEDENTES DE CHINA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido en estos días varias informaciones sobre las acciones adoptadas por las autoridades sanitarias de Estados Unidos sobre pastas dentífricas falsificadas o procedentes de China que contienen dietilenglicol. El dietilenglicol es una sustancia tóxica por ingestión a dosis…
Nota Informativa COS, 05/2011: Cese de comercialización e inmovilización del jabón líquido Dermolit* y suspensión de las actividades de fabricación de la empresa que lo fabrica
La AEMPS informa del cese de la comercialización e inmovilización de las unidades distribuidas del jabón líquido DERMOLIT*, comercializado por Gold Internacional SA, así como de la suspensión de las actividades de fabricación de la empresa Silver Industrial S.L. que lo fabrica, por contaminación bacteriana.
Retirada del Mercado de Grepafloxacino (17/11/1999)
Última actualización: 17/11/1999 La Agencia Española del Medicamento, a solicitud de los Laboratorios Glaxo Wellcome y Otsuka Pharmaceutical, ha dispuesto la retirada del mercado de las siguientes especialidades farmacéuticas en cuya composición entra a formar parte el principio activo grepafloxacino: LABORATORIO CODIGO NACIONAL ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA GLAXO WELLCOME 661884 VAXAR 400 MG 7 COMPRIMIDOS 661876 VAXAR 600 MG 10 COMPRIMIDOS…
