Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS informa que los resultados de los estudios de genotoxicidad efectuados por las autoridades sanitarias francesas no han mostrado efectos genotóxicos en el gel de relleno de los implantes mamarios PIP y en base a estos datos actualiza las recomendaciones para el seguimiento de las personas portadoras de las prótesis.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, con la consecuente caída del paciente.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 13/2011. Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que fueron robados antes del proceso de esterilización
La AEMPS informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados productos de urología/salud para la mujer y endoscopia, fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que figuran como estériles en su etiquetado pero que fueron sustraídos antes del proceso de esterilización.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 15/2011. Retirada del mercado de todos los lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda
La AEMPS informa de la retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomienda el cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda, debido a la posibilidad de que el stent no se expanda uniformemente durante la implantación.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia
La AEMPS informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.
Nota de Informativa PS/18/2011. Cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia
La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia.
Nota Informativa PS/19/2011. Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces. Antes del inicio del tratamiento en mujeres con capacidad de gestación, se debe confirmar la ausencia de embarazo e informar a…
Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
La exposición a la luz de nutriciones parenterales que contienen aminoácidos y/o lípidos, y en particular si se les añaden vitaminas o elementos traza, produce la formación de peróxidos y otros productos de degradación que pueden dar lugar a reacciones adversas graves en neonatos prematuros. Por ello, cuando vayan a administrase a neonatos o niños menores de dos años de…
Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas graves, algunos de ellos mortales, como consecuencia de la administración diaria de metotrexato en lugar de semanal. La AEMPS recuerda la importancia de informar detalladamente…
