Archivos de la etiqueta: Seguridad

Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…

La AEMPS informa de la posibilidad de que en determinadas circunstancias, la aplicación mylifeTM App no registre un bolo de insulina que ha finalizado Un error en el registro de un bolo puede provocar que las dosis siguientes de insulina que se administren no sean adecuadas La AEMPS establece recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, usuarios y cuidadores

Fecha de actualización: 23 de enero de 2004 Referencia: 2004/1 En julio de 2002 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios y a las usuarias de los riesgos y beneficios de la terapia hormonal de sustitución en la menopausia (THS) (nota informativa 2002/07). Posteriormente se han publicado los resultados de estudios clínicos controlados…

La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente Debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas A pesar de las medidas informativas y de minimización de riesgos llevadas a…

Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función hepática al inicio y durante el tratamiento Los pacientes que presenten signos o síntomas que sugieran una disfunción hepática deberán ser atendidos de inmediato…

Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos. Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardiacas, el PRAC ha recomendado: Restringir las indicaciones autorizadas. Reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados.…

Las bombas t:Slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina para el control de la diabetes mellitus Estos fallos pueden dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hipoglucemia o hiperglucemia Las versiones de software afectadas son la 6.4.1, 7.4.3 o inferior

La AEMPS informa de nuevos números de referencia afectados por las advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos médicos que puedan verse afectados por los campos magnéticos La Agencia establece una serie de recomendaciones…

El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad ≥ 65 años o no aptos para recibir quimioterapia a altas dosis Debido al riesgo de producir malformaciones congénitas, el uso de talidomida está contraindicado…