Archivos de la etiqueta: Portada

La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación del dispositivo, para una correcta colocación del conjunto de infusión y conexión del microsistema de infusión La AEMPS establece una serie…

Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas afectadas directamente por los cambios…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Veoza (fezolinetant) – 45 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya…

Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente Algunos datos de estudios recientes sugieren que las fluoroquinolonas se podrían seguir…

La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros alcanzados en España La directora de la AEMPS ha resaltado la importancia de la integración y la colaboración de todos los…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante. La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de noviembre de 2023.

En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A (incluido)

LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs y que no se encuentren en el listado de fármacos afectados, deben contactar a la AEMPS.

Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas, frente a las las amenazas sanitarias globales en el marco de la UE La AEMPS representa…