Archivos de la etiqueta: Portada

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Aspaveli (PEGCETACOPLAN) – 1800 mg solución para perfusión Cibinqo (ABROCITINIB) – Comprimidos recubiertos de 50 mg, 100 mg y 200 mg Rybrevant (AMIVANTAMAB) – 350 mg de concentrado para solución para perfusión Trodelvy (SACITUZUMAB GOVITECAN) – 200 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión Vaxneuvance (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDO…

Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la posibilidad de que el reservorio de las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 con un anillo de retención transparente, se suelte y…

Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ El cese de utilización y la retirada del mercado se deben a un posible problema de ciberseguridad en…

Tras su aprobación en el Consejo Interterritorial el pasado mes de junio, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica el documento que sienta las bases del nuevo Sistema de Vigilancia Nacional de Resistencia a los Antimicrobianos Este documento ha sido desarrollado en el marco de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE) y el PRAN…

Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2021 Objetivo Las novedades normativas en materia de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos suponen la adaptación por parte de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para afrontar dos retos legislativos importantes: Por una parte, desde el 2 de enero de 2021 los CEIm deben llevar a cabo…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Alertas

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de octubre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 4 de octubre, del módulo de productos/UDI, y del módulo de organismos notificados y certificados de la base de datos EUDAMED La utilización de estos módulos es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente funcional y se haya realizado su publicación oficial

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un inhibidor de PDE-5 no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto