Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre Medisense Optium Plus para autodiagnóstico

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Última actualización: 09/10/2006

TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE MEDISENSE® OPTIUM PLUS PARA AUTODIAGNÓSTICO.

Ref.: 004/octubre 2006

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Abbott Cientifica, S.A., de la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus para autodiagnóstico”, número de referencia 98759-36, de la empresa Abbott Diabetes Care. Estas tiras se utilizan con los medidores de glucosa en sangre MediSense Optium™ y Optium™ Xceed™.

La empresa ha adoptado esta medida al determinar que el lote 41129 de “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus para autodiagnóstico” puede dar resultados falsamente elevados o el mensaje “HI”.

No se han registrado incidentes, toda vez que los mensajes “HI” observados han sido interpretados como errores de lectura y ningún paciente ha modificado sus pautas de medicación inducido por la lectura de estas tiras.

Este lote de tiras reactivas NO se ha distribuido a farmacias ni a través de ellas. Los receptores han sido Centros de atención primaria u hospitales.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa está procediendo a la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus para autodiagnóstico”, número de referencia 98759-36, de la empresa Abbott Diabetes Care.

La empresa ha contactado con los Centros de atención primaria y hospitales a los que distribuyeron éste lote de tiras y han podido bloquear una gran cantidad de producto.

Tan sólo en algunos casos las cajas de tiras se entregaron a pacientes. Estos pacientes están identificados y han sido ya contactados en su mayoría, para avisarles de que no utilicen estas tiras.

Quedan, en este momento, según informa la empresa, sólo 10 unidades repartidas entre un grupo conocido de pacientes, a los que están intentando localizar, telefónicamente y por carta, para informarles que no las usen y que las devuelvan. Estas unidades han sido entregadas en algunas delegaciones de la aseguradora ASISA en SEVILLA y en el Centro ABS La Riera de Badalona (Barcelona).

RECOMENDACIONES GENERALES

Si usted hubiera recibido “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus para autodiagnóstico”, número de referencia 98759-36, de la empresa Abbott Diabetes Care, le rogamos compruebe si dispone de algún envase del lote 41129.

El número de lote figura en el exterior del paquete de tiras y también en el envoltorio de cada tira.

Si tiene este lote 41129 de tiras, DEJE DE USARLO INMEDIATAMENTE, y llame al teléfono gratuito 900 300 119 de la empresa Abbott Científica, S.A. para que le recojan las tiras de este lote y se las repongan gratuitamente.

DATOS DE LA EMPRESA ABBOT CIENTÍFICA, S.A.

C/ Costa Brava, 13-1º
28034 MADRID
Teléfono: 900 300 119