Productos Sanitarios

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Baumer Team S.R.O

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Fecha de publicación: 27 de febrero de 2020
Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2020
  • Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso
  • Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), del fabricante Baumer Team S.R.O, Eslovaquia
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado que el certificado del Organismo Notificado alemán DQS Medizinprodukte Gmbh, cuyo número de identificación es el 0297, para el fabricante Baumer Team S.R.O, Eslovaquia y para los productos “productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia)”, con número de certificado 0297/170724386, fecha de emisión 2 de febrero de 2019 y fecha de caducidad 2 de febrero de 2024, es un certificado falso. Los productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), mencionados en este certificado no figuran en el Registro de comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios de este Departamento. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.