Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 8/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 7 de septiembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ANASTROZOL TARBIS FARMA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ARIPIPRAZOL PENSA 5 mg comprimidos EFG
- ARIPIPRAZOL PENSA 10 mg comprimidos EFG
- ARIPIPRAZOL PENSA 15 mg comprimidos EFG
- BILASTINA URQUIMA 20 mg comprimidos EFG
- CLOFARABINA AUROVITAS 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DIAZEPAM ARISTO 5 mg comprimidos EFG
- DIAZEPAM ARISTO 10 mg comprimidos EFG
- ESLICARBAZEPINA FARMALIDER 800 mg comprimidos EFG
- FESOTERODINA CINFA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA CINFA 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FINGOLIMOD SANDOZ 0,5 mg cápsulas duras EFG
- FINGOLIMOD TILLOMED 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG
- IBUPROFENO MONTVEL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IBUPROFENO MONTVEL 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ICATIBANTO DR. REDDYS 30 mg/3 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
- IOFLUPANO (123I) ROTOP 74 mbq/ml solución inyectable EFG
- LENALIDOMIDA FRESENIUS KABI 5 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA FRESENIUS KABI 10 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA FRESENIUS KABI 15 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA FRESENIUS KABI 20 mg capsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA FRESENIUS KABI 25 mg capsulas duras EFG
- LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 mg/ml solución oral EFG
- LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- MICAFUNGINA SALA 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- MICAFUNGINA SALA 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- MUCOKERN 600 mg comprimidos efervescentes EFG
- PARACETAMOL DERMOGEN 650 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL FARMALID 650 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL FARMALIDER 650 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL LIDERFEN 650 mg comprimidos EFG
- PEMETREXED COMBIX 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- PEMETREXED COMBIX 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- POSACONAZOL TILLOMED 40 mg/ml suspensión oral EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACEUTICA 20 mg/5 mg/12,5 comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACEUTICA 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACEUTICA 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos de película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACEUTICA 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACEUTICA 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN BIOPHARM 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABAN BIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVASTIGMINA KAPPLER 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
- RIVASTIGMINA KAPPLER 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
- RIVASTIGMINA KAPPLER 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
- SILODOSINA VIVANTA 4 mg cápsulas duras EFG
- SILODOSINA VIVANTA 8 mg cápsulas duras EFG
- SITAGLIPTINA THALASSA PHARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA THALASSA PHARMA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA THALASSA PHARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 mg/1.000 mg comprimid recubiertos con película EFG
- SUNITINIB VISO FARMACEUTICA 12,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB VISO FARMACEUTICA 25 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB VISO FARMACEUTICA 50 mg cápsulas duras EFG
- TICAGRELOR STADA 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TICAGRELOR STADA 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VITAMINA D3 FRESENIUS KABI 14.400 IU/ml gotas orales en solución EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- ESRAN 800 mg comprimidos EFG (Eslicarbazepina Acetato) Laboratorio MEDOCHEMIE LIMITED
- LASDUL 30 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG (Duloxetina Hidrocloruro) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
- LASDUL 60 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG (Duloxetina Hidrocloruro) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
- LASTROMES 20 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG (Omeprazol) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
- MILOMES 20 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG (Omeprazol) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
- MOLITREM 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Metocarbamol) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U
- MYRELEZ 60 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- MYRELEZ 90 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- MYRELEZ 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG (Lanreotida Acetato) Laboratorio AMDIPHARM LIMITED
- PROCESOL 15 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG
- PROCESOL 30 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG (Lansoprazol) Laboratorio TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
- VAXAR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VAXAR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VAXAR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VAXAR 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rosuvastatina Cálcica) Laboratorio ADAMED LABORATORIOS, S.L.U.
- VILSPOX 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILSPOX 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Vildagliptina, Metformina Hidrocloruro) Laboratorio SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
- VIMETSO 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VIMETSO 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Vildagliptina, Metformina Hidrocloruro) Laboratorio TAD PHARMA GMBH
- VISUTRAX 40 microgramos/ml colirio en solución (Travoprost) Laboratorio ALFRAPHARMA S.R.L.
- VIVIDRIN 0,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis (Vildagliptina, Metformina Hidrocloruro) Laboratorio BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
c) Otros medicamentos:
- ABIRATERONA SANDOZ 1000 mg comprimidos recubiertos con película
- ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN PHARMACEUTICALS 100 mg comprimidos gastrorresistentes
- AGNUCASTON 20 mg comprimidos recubiertos (Agni Casti Fruto Extracto Seco) Laboratorio BIONORICA SE
- ALZERTA DOS POR SEMANA 4,6 mg/24 h parches transdérmicos
- ALZERTA DOS POR SEMANA 9,5 mg/24 h parches transdérmicos (Rivastigmina) ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
- CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA ARISTO 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel
- CLINDAMICINA/PEROXIDO DE BENZOILO IFC 10 mg/g + 50 mg/g gel
- CONDROITINA SULFATO ROVI 400 mg cápsulas duras
- CORTCAL 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada (Calcipotriol Monohidrato, Betametasona Dipropionato) Laboratorio GALENICUM DERMA S.L.
- DEVIK 10.000 UI/ml gotas orales en solución (Colecalciferol) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- DEXAMETASONA ADAMED 4 mg comprimidos
- DEXAMETASONA ADAMED 8 mg comprimidos
- DEXAMETASONA ADAMED 20 mg comprimidos
- FIXAPROST 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución (Latanoprost, Timolol Maleato) LABORATOIRES THEA
- IBUPROFENO KABI 400 mg solución para perfusión
- LEVOSERT ONE 0,02mg cada 24 horas sistema de liberación intrauterino (Levonorgestrel) Laboratorio GEDEON RICHTER PLC.
- MOLITREM 500 mg comprimidos recubiertos con película
- MOLITREM 1500 mg comprimidos recubiertos con película (Metocarbamol) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.U.
- MUPIROCINA GALENICUMDERMA 20mg/g pomada
- SEPTANASAL 1 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización nasal (Xilometazolina Hidrocloruro, Dexpantenol) Laboratorio KRKA, D.D., NOVO MESTO
- SEPTOLETE 3mg/1mg pastillas para chupar sabor miel y limón (Bencidamina Hidrocloruro, Cetilpiridinio Cloruro) Laboratorio KRKA, D.D., NOVO MESTO
- SORAFENIB SANDOZ 400 mg comprimidos recubiertos con película
- SORAFENIB STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película
- WYNZORA 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema (Azelastina Hidrocloruro) Laboratorio ALMIRALL, S.A.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 5 de octubre de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.