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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 30 de noviembre de 2021

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Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2021

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 11/2021

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • ADENOSINA HIKMA 6 mg/2ml solución inyectable EFG
  • ATORVASTATINA MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • ATORVASTATINA MABO-FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CABAZITAXEL TILLOMED 60 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG
  • CARBAMAZEPINA UMEDICA 100 mg comprimidos EFG
  • CARBAMAZEPINA UMEDICA 200 mg comprimidos EFG
  • CARBAMAZEPINA UMEDICA 400 mg comprimidos EFG
  • ESLICARBAZEPINA CORIPHARMA 200 mg comprimidos EFG
  • ESLICARBAZEPINA CORIPHARMA 800 mg comprimidos EFG
  • ETOPOSIDO HIKMA 20mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
  • FAMPRIDINA TEVA 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • FOSAPREPITANT HIKMA 150 mg polvo para solución para perfusión EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 2,5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA SUN 7,5 mg cápsulas duras EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OLMESARTAN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • OXALIPLATINO HIKMA 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
  • SITAGLIPTINA EXELTIS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SUNITINIB TECNIGEN 50 mg cápsulas duras EFG

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • ASTARTE 0,25 mg/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG (Ganirelix) Laboratorio GP-PHARM, S.A.

c) Otros medicamentos:

  • ACTAIR 100 IR comprimidos sublinguales
  • ACTAIR 300 IR comprimidos sublinguales (Extracto Alergénico de Dermatophagoides Farinae, Extracto Alergénico de Dermatophagoides Pteronyssinus) Laboratorio STALLERGENES
  • ACTAIR 100 IR & 300 IR comprimidos sublinguales (Extracto alergénico de dermatophagoides farinae, extracto alergénico de dermatophagoides pteronyssinus, extracto alergénico de dermatophagoides farinae, extracto alergénico de dermatophagoides pteronyssinus) Laboratorio STALLERGENES
  • AMIRIOX 0,3 mg/ml colirio en solución (Bimatoprost) Laboratorio SIFI, S.P.A.
  • ATORVASTATINA MABO 30 mg comprimidos recubiertos con película
  • ATORVASTATINA MABO 60 mg comprimidos recubiertos con película
  • POSTINOR 1,5 mg comprimido bucodispersable (Levonorgestrel) Laboratorio GEDEON RICHTER PLC.
  • ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 5 mg/10 mg cápsulas duras
  • ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 10 mg/10 mg cápsulas duras
  • ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 20 mg /10 mg cápsulas duras

La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 18 de enero de 2022.

NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.