Medicamentos de uso humano

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 19 de enero de 2021

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Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 1/2021

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • ALOPURINOL ARISTO 300 mg comprimidos EFG
  • AMBROXOL CINFA FORTE 6 mg/ml jarabe
  • AMLODIPINO/VALSARTAN MAXMIND 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • AMLODIPINO/VALSARTAN MAXMIND 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • AZACITIDINA TILLOMED 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
  • BORTEZOMIB AUROVITAS 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
  • BORTEZOMIB CIPLA 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
  • CEFIXIMA NECLIFE 100 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
  • CINACALCET QILU 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CINACALCET QILU 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • CINACALCET QILU 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • FENTANILO KALCEKS 50 microgramos/ml solución inyectable EFG
  • FINGOLIMOD SALA 0,5 mg capsulas duras EFG
  • FUROSEMIDA AIKO 40 mg comprimidos EFG
  • FUROSEMIDA MABO 40 mg comprimidos EFG
  • FUROSEMIDA NUCLOGEN 40 mg comprimidos EFG
  • FUROSEMIDA ORTODROL 40 mg comprimidos EFG
  • FUROSEMIDA VIR PHARMA 40 mg comprimidos EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 2,5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 7,5 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 10 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 15 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 20 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA DR. REDDYS 25 mg cápsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA STADA 5 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA STADA 10 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA STADA 15 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA STADA 20 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA STADA 25 mg capsulas duras EFG
  • LETROZOL AUROVITAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • MEPIVACAINA NORMOGEN 30 mg/ml solución para inyectable EFG
  • MICAFUNGINA LORIEN 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • MICAFUNGINA LORIEN 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • MONTELUKAST TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • PARACETAMOL DIAGONALIS 1 g comprimidos EFG
  • PARACETAMOL GALENICUM 650 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL GENICUM 650 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL GLN 650 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL PENSA PHARMA 650 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL PENSAVITAL 650 mg comprimidos EFG
  • PARACETAMOL NEOGEN 1 g comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN MEDANA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN MEDANA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN MEDANA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN MEDANA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG/ RIVAROXABAN MEDANA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • RIVAROXABAN MEDANA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SILDENAFILO ALMUS 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SILDENAFILO ALMUS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SILDENAFILO ALMUS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SORAFENIB MYLAN 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SUNITINIB CIPLA 12,5 mg cápsulas duras EFG
  • SUNITINIB CIPLA 25 mg cápsulas duras EFG
  • SUNITINIB CIPLA 50 mg cápsulas duras EFG
  • TERIPARATIDA WELDE 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada EFG
  • TREPROSTINILO DR REDDYS 1 mg/ml solución para perfusión EFG
  • TREPROSTINILO DR REDDYS 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
  • TREPROSTINILO DR REDDYS 5 mg/ml solución para perfusión EFG
  • TREPROSTINILO DR REDDYS 10 mg/ml solución para perfusión EFG
  • VANCOMICINA NORMON 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • VANCOMICINA NORMON 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • ALZERTA 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
  • ALZERTA 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
  • ALZERTA 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG (Rivastigmina) Laboratorio ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
  • DURATIL 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada EFG (Teriparatida) Laboratorio GP-PHARM, S.A.
  • MONOVO 1 mg/g crema (Mometasona Furoato) Labotario ALMIRALL HERMAL GMBH
  • PREBALIX 25 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 50 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 75 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 100 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 150 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 200 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 225 mg cápsulas duras EFG
  • PREBALIX 300 mg cápsulas duras EFG (Pregabalina) Laboratorio ACCORD HEALTHCARE, S.L.U
  • TIGETEMEL 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Paracetamol) Laboratorio NEOGEN N.V.

c) Otros medicamentos:

  • AMOROLFINA DESGEN 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso (Amorolfina Hidrocloruro) Laboratorio GENERFARMA, S.L.
  • APO-GO POD 5 mg/ml solución para perfusión en cartucho (Apomorfina Hidrocloruro) Laboratorio STADA ARZNEIMITTEL AG
  • ATROPINA ACCORD 0,1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
  • BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
  • BIODRAMINA INFANTIL 12,5 mg solución oral (Dimenhidrinato) Laboratorios URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.
  • CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
  • GEMCITABINA HIKMA 200 mg concentrado para solución para perfusión
  • GEMCITABINA HIKMA 1000 mg concentrado para solución para perfusión
  • GEMCITABINA HIKMA 2000 mg concentrado para solución para perfusión
  • INFANRIX-IPV suspensión inyectable en jeringa precargada (Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis Toxoide, Bordetella Pertussis Hemaglutinina Filamentosa, Bordetella Pertussis Pertactina, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney) Producido En Celulas Vero, Poliovirus Inactivado Tipo 2 (Mef-1) Producido En Celulas Vero, Poliovirus Inactivado Tipo 3 (Saukett Producido En Celulas Vero) Laboratorio GLAXOSMITHKLINE, S.A.
  • HEMOLIV 1.000 mg comprimidos recubiertos con película (Diosmina) Laboratorios CINFA, S.A.
  • MELATONITE 3 mg comprimidos recubiertos con película (Melatonina) Laboratorio PHARMA NORD ASP
  • NETILMICINA/DEXAMETASONA NEWLINE PHARMA 3 mg/ml + 1 mg/ml gel oftálmico en envase unidosis
  • NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable en pluma precargada
  • NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable en pluma precargada
  • NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable en pluma precargada
  • RAYALDEE 30 microgramos capsulas blandas de liberación prolongada (Calcifediol) Laboratorio VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE S.A.S.
  • SOPROBEC 50 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión
  • SOPROBEC 100 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión
  • SOPROBEC 200 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión
  • SOPROBEC 250 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión (Beclometasona Dipropionato) Laboratorio GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
  • TAPTIQOM 15 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución (Tafluprost, Timolol Maleato) Laboratorio SANTEN OY
  • TERBINAFINA SANDOZ 78,22 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
  • VITAMINA D3 NM 800 UI capsulas blandas
  • VITAMINA D3 NM 3.200 UI capsulas blandas
  • VITAMINA D3 NM 25.000 UI capsulas blandas (Colecalciferol) Laboratorio NUTRICION MEDICA, S.L.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 16 de febrero de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.