Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 5/2022
- Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso
- El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India
- El Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa
Las autoridades sanitarias polacas han notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la detección de un certificado de marcado CE falso. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 1434-IVDD-648/2022 del Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, para el producto sanitario de diagnóstico in vitro CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test en el que aparece como fabricante la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India.
Asimismo, el Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. ha informado de que no han emitido ningún certificado CE a la citada empresa.
Lo que se comunica a efectos de control de mercado.
