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Medicamentos de uso veterinarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ6/2019: Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

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Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2019
Referencia:
DMV/HDL
Nº alerta:
VDQ6/2019
Fecha:
12/11/2019
Producto:
IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO, con número de registro 3381 ESP.
Laboratorio titular:
CALIER.
Domicilio social del responsable del producto:
BARCELONES, 26. Pla De Ramassar
Les Franqueses del Valles (Barcelona) España

Descripción del problema: Defecto de calidad del vial que origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP).

Información sobre la distribución:
Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP).
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

LA JEFE DEL DEPARTAMENTO

Consuelo Rubio Montejano

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