Alerta Farmacéutica R_45/2019 – CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres

Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/IV/CG	Nº alerta: R_45/2019	Fecha: 24/10/2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres
DCI o DOE: CONDROITIN SULFATO SODIO
Nº Registro: 80333
Código Nacional: 708304
Lote y fecha de caducidad: Lote P005, fecha de caducidad: 03/22 Lote N001, fecha de caducidad: 10/21 Lote K020, fecha de caducidad: 11/19 Lote N003, fecha de caducidad: 10/21 Lote N004, fecha de caducidad: 10/21 Lote N005, fecha de caducidad: 10/21 Lote N800, fecha de caducidad: 03/21 Lote N801, fecha de caducidad: 04/21 Lote N802, fecha de caducidad: 04/21 Lote P002, fecha de caducidad: 03/22 Lote P003, fecha de caducidad: 03/22 Lote P004, fecha de caducidad: 03/22
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrasa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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