Última actualización: 5/9/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_32/2018 | Fecha: 5 de septiembre de 2018 |
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Producto: Medicamento extranjero | ||
Marca comercial y presentación: ROBINUL 0,2 MG/1 ML, 5 AMP | ||
DCI o DOE: Glicopirronio | ||
Lotes y fecha de caducidad: • Lote D1K12, fecha de caducidad 10/2019 • Lote D1K11, fecha de caducidad 08/2019 | ||
Titular de autorización de comercialización: RIEMER Pharma GmbH | ||
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L. | ||
Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL, S.A. | ||
Domicilio social del responsable del producto: C/ General Oraá 70, 28006, Madrid | ||
Descripción del defecto: Posible presencia de fisuras en las ampollas | ||
Información sobre la distribución: Ver anexo | ||
Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D1K12 y D1K11 y devolución al responsable del producto | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_32/2018
CENTROS
Galicia |
HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO VIGO |
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI, Estr.Org. de Lugo, Cervo, Monfor (Lucus) |
Comunidad de Madrid |
HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID |
Extremadura |
HOSPITAL VIRGEN PUERTO, SESGA SALUD CACERES |
Murcia |
HOSPITAL UNIV. MORALES MESEGUER |
SERV. MURCIANO SALUD-VIRGEN ARRIXACA |
Andalucía |
HOSPITAL PUNTA EUROPA, CADIZ |
HOSPITAL VIRGEN ROCIO, SEVILLA |
J. M. PASCUAL PASCUAL, S.A. (CAMINO) |
HOSPITAL JUAN GRANDE, CADIZ |
HOSPITAL PUERTA MAR, CADIZ |
HOSPITAL AXARQUÍA, MALAGA |
HOSPITAL VIAMED STA. ANGELA DE LA CRUZ, SEVILLA |
País Vasco |
HOSPITAL COM. GALDAKAO |
HOSPITAL DONOSTIA |
Aragón |
SAS DGA HOSPITAL N.S.GRACIA, ZARAGOZA |
CLINICA MONTECANAL S.L., ZARAGOZA |
Comunidad Valenciana |
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLON |
RIBERA SALUD II U.T.E. Ley 18/82 |
HOSPITAL GRAL. UNIV. ELCHE |
G.V.CONS.SANIDAD HOSPITAL LA FE VALENCIA |
Castilla Leon |
FUNDAC.HOSPITAL SANTISIMA TRINIDAD |
Cataluña |
FUNDACIÓ H PALAMOS |
HOSPITAL SANTA MARIA ROSELL |
HOSPITAL DE SANT CELONI, FUNDACIO PRIVADA |
HOSPITAL INFANTIL VALL D` HEBRON |
Canarias |
HOSPITAL VITHAS SANTA CATALINA |
HOSPITAL GENERAL DE LA PALMA, TENERIFE |
Asturias |
HOSPITAL ALVAREZ-BUYLLA, MIERES |
SESPA HOSPITAL UNIV. CENTRAL, OVIEDO |
INSTITUTO OFTALMOLOGICO FERNANDEZ-VEGA |