Alerta Farmacéutica R_32/2018 – Robinul 0,2 mg/1 ml, 5 ampollas

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Última actualización: 5/9/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2018 Fecha: 5 de septiembre de 2018
Producto: Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación: ROBINUL 0,2 MG/1 ML, 5 AMP
DCI o DOE: Glicopirronio
Lotes y fecha de caducidad: • Lote D1K12, fecha de caducidad 10/2019 • Lote D1K11, fecha de caducidad 08/2019
Titular de autorización de comercialización: RIEMER Pharma GmbH
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ General Oraá 70, 28006, Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de fisuras en las ampollas
Información sobre la distribución: Ver anexo
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D1K12 y D1K11 y devolución al responsable del producto
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_32/2018

CENTROS

Galicia
HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO VIGO
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI, Estr.Org. de Lugo, Cervo, Monfor (Lucus)
Comunidad de Madrid
HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID
Extremadura
HOSPITAL VIRGEN PUERTO, SESGA SALUD CACERES
Murcia
HOSPITAL UNIV. MORALES MESEGUER
SERV. MURCIANO SALUD-VIRGEN ARRIXACA
Andalucía
HOSPITAL PUNTA EUROPA, CADIZ
HOSPITAL VIRGEN ROCIO, SEVILLA
J. M. PASCUAL PASCUAL, S.A. (CAMINO)
HOSPITAL JUAN GRANDE, CADIZ
HOSPITAL PUERTA MAR, CADIZ
HOSPITAL AXARQUÍA, MALAGA
HOSPITAL VIAMED STA. ANGELA DE LA CRUZ, SEVILLA
País Vasco
HOSPITAL COM.  GALDAKAO
HOSPITAL DONOSTIA
Aragón
SAS DGA HOSPITAL N.S.GRACIA, ZARAGOZA
CLINICA MONTECANAL S.L., ZARAGOZA
Comunidad Valenciana
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLON
RIBERA SALUD II U.T.E. Ley 18/82
HOSPITAL GRAL. UNIV. ELCHE
G.V.CONS.SANIDAD HOSPITAL LA FE VALENCIA
Castilla Leon
FUNDAC.HOSPITAL SANTISIMA TRINIDAD
Cataluña
FUNDACIÓ H PALAMOS
HOSPITAL SANTA MARIA ROSELL
HOSPITAL DE SANT CELONI, FUNDACIO PRIVADA
HOSPITAL INFANTIL VALL D` HEBRON
Canarias
HOSPITAL VITHAS SANTA CATALINA
HOSPITAL GENERAL DE LA PALMA, TENERIFE
Asturias
HOSPITAL ALVAREZ-BUYLLA, MIERES
SESPA HOSPITAL UNIV. CENTRAL, OVIEDO
INSTITUTO OFTALMOLOGICO FERNANDEZ-VEGA