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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R_30/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS CINFA S.A.

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Alerta Farmacéutica R_30/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS CINFA S.A.

Última actualización: 17/8/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_30/2018 Fecha: 17 de agosto de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: Ver anexo
DCI o DOE: VALSARTAN
Nº Registro: Ver anexo
Código Nacional: Ver anexo
Lote y fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd, Nº15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang, 317016, China
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte-Navarra, España. 
Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes del principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_30/2018

VALSARTAN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 70322, CN: 661973)

Número de lote Fecha de caducidad
BN2232 ene-20
BN1305 ene-20
BN0982 feb-20
BN0803 feb-20
BM3997 sep-19
BM3542 sep-19
BM0812 dic-18
BM0461 dic-18
BL3845 oct-18
BL3154 oct-18

VALSARTAN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974)

Número de lote Fecha de caducidad
BN2134 jun-20
BN1885 mar-20
BN1461 may-20
BN0908 mar-20
BN0762 mar-20
BN1038 ene-20
BN0136 ene-20
BM4805 nov-19
BM4155 nov-19
BM4154 oct-19
BM3764 sep-19
BM3737 sep-19
BM2260 jun-19
BM2034 may-19
BM1810 abr-19
BM0695 feb-19
BM0292 dic-18
BL3774 nov-18
BL3346 oct-18
BL3181 sep-18
BL2806 sep-18

VALSARTAN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976)

Número de lote Fecha de caducidad
BN2337 jun-20
BN2095 jun-20
BN1932 may-20
BN1849 may-20
BN1491 may-20
BN0847 feb-20
BN0676 feb-20
BN0149 ene-20
BM5034 ene-20
BM4869 sep-19
BM4584 nov-19
BM4163 sep-19
BM3884 sep-19
BM3722 sep-19
BM3049 jul-19
BM2659 jul-19
BM2357 jun-19
BM2564 jun-19
BM1969 may-19
BM1686 may-19
BM0957 mar-19
BM0837 feb-19
BM0345 ene-19
BL3918 dic-18
BL3538 dic-18
BL3385 oct-18
BL3012 sep-18
BL2586 sep-18
BL2585 sep-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807)

Número de lote Fecha de caducidad
BN1744 jun-20
BN1456 jun-20
BN1152 may-20
BN0646 jun-20
BN0074 feb-20
BM5239 feb-20
BM4734 feb-20
BM4229 dic-19
BM3618 dic-19
BM2923 nov-19
BM2558 oct-19
BM2378 sep-19
BM1731 ago-19
BM0875 jun-19
BM0088 abr-19
BL3821 mar-19
BL2953 sep-18
BL1919 ago-18
BL1572 ago-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809)

Número de lote Fecha de caducidad
BN2335 sep-20
BN2129 sep-20
BN1880 jul-20
BN1669 ago-20
BN1399 ago-20
BN1200 jul-20
BN1118 jul-20
BN0921 may-20
BN0048 feb-20
BN0107 feb-20
BM4890 feb-20
BM4647 ene-20
BM4322 ene-20
BM4095 ene-20
BM3879 nov-19
BM3878 nov-19
BM3111 oct-19
BM2894 sep-19
BM2592 sep-19
BM2367 sep-19
BM2154 jul-19
BM1795 jul-19
BM1732 jul-19
BM1181 jul-19
BM1042 may-19
BM0664 may-19
BM0252 may-19
BL3822 mar-19
BL3598 mar-19
BL3355 dic-18
BL3168 dic-18
BL2595 nov-18
BL2271 oct-18
BL1891 oct-18
BL1746 sep-18
BL1546 ago-18
BL1300 ago-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810)

Número de lote Fecha de caducidad
BN1968 ago-20
BN0782 jun-20
BM5116 mar-20
BM3875 nov-19
BM2559 oct-19
BM2199 ago-19
BM1911 ago-19
BM0876 jun-19
BL4181 mar-19

VALSARTAN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368)

Número de lote Fecha de caducidad
BN1825 dic-20
BN1309 nov-20
BN0897 jul-20
BM4679 abr-20
BM5231 may-20
BM4514 may-20
BM4397 may-20
BM3766 abr-20
BM3124 ene-20
BM2551 dic-19
BM1870 nov-19
BM0974 sep-19
BM0293 ago-19
BL3897 jun-19
BL3492 jun-19
BL3172 mar-19
BL2850 mar-19
BL2338 dic-18
BL1883 dic-18