A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Alerta Farmacéutica R_26/2016 – Neisvac-C 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R_26/2016 – Neisvac-C 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml

Última actualización: 11/11/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_26/2016
Fecha:
10 de noviembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE:
ANTIGENO POLISACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, TOXOIDE TETÁNICO
Nº Registro:
64096
Código Nacional:
632141
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: VNS1R02C, fecha de caducidad: 31/07/2019
  • Lote: VNS1R04B, fecha de caducidad: 30/09/2019
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAXTER AG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS