Última actualización: 11/11/2016
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_26/2016 |
Fecha:
10 de noviembre de 2016 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml |
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DCI o DOE:
ANTIGENO POLISACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, TOXOIDE TETÁNICO |
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Nº Registro:
64096 |
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Código Nacional:
632141 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BAXTER AG (Austria) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS