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Alerta Farmacéutica R 47/2014 – Zovirax pomada oftálmica, 1 tubo de 4,5 g

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Última actualización: 24/10/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_47/2014 		Fecha:
24 de octubre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 4,5 g
DCI o DOE:
ACICLOVIR
Nº Registro:
56633
Código Nacional:
964460
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 3M940: fecha de caducidad 31/12/2018
  • Lote 4C910: fecha de caducidad 31/03/2019
Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP (Canadá)
Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M, C/ Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3M940 y 4C910 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE INSPECCIÓN DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA Y FARMACOVIGILANCIA

Carmen Tristán Antona