Alerta Farmacéutica R 47/2014 – Zovirax pomada oftálmica, 1 tubo de 4,5 g

Última actualización: 24/10/2014

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_47/2014	Fecha: 24 de octubre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 4,5 g
DCI o DOE: ACICLOVIR
Nº Registro: 56633
Código Nacional: 964460
Lotes y fecha de caducidad: Lote 3M940: fecha de caducidad 31/12/2018 Lote 4C910: fecha de caducidad 31/03/2019
Titular de autorización de comercialización: STIEFEL FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante: JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP (Canadá)
Domicilio social del responsable del producto: P.T.M, C/ Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3M940 y 4C910 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE INSPECCIÓN DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA Y FARMACOVIGILANCIA

Carmen Tristán Antona