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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 21/2011 – CARDIOLITE 5 viales con 5 ml

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Alerta Farmacéutica R 21/2011 – CARDIOLITE 5 viales con 5 ml

Última actualización: 25/08/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_21/2011
Fecha:
24/08/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
CARDIOLITE 5 viales con 5 ml
DCI o DOE:
ESTAÑO CLORURO DIHIDRATO, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO, COBRE TETRAKIS (2-METOXIISOBUTILISONITRILO) TETRAFLUOROBORATO
Nº Registro:
61239
Código Nacional:
673871
Lote:
4000TE
Fecha de caducidad:
31/10/2011
Titular de autorización de comercialización:
LANTHEUS MI UK LTD.
Laboratorio fabricante:
BEN VENUE LABORATORIES INC (Estados Unidos)
Responsable en España:
IBA MOLECULAR SPAIN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Dr. Severo Ochoa, 29-3º 2, 28100, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Presencia de partículas en algunos viales
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4000TE y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE INSPECCIÓN DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA Y FARMACOVIGILANCIA

Carmen Tristán Antona

ANEXO 1: LISTADO DE DISTRIBUCIÓN

HOSPITAL UBICACIÓN
IBERICA DE DIAG. Y CIRUGÍA S.A. ALBACETE
RIBERA SALUD II, UTE ALCIRA
HOSPITAL PUNTA DE EUROPA ALGECIRAS
COMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENAS ALMERÍA
C.R.C QUIRÓN BARCELONA
HOSP. DEL MAR-C.R.C. MAR, S.A. BARCELONA
HOSPITAL DE BENALMADENA XANIT, S.L. BENALMÁDENA
HOSPITAL DIVINO VALLES BURGOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR CÁDIZ
SESCAM-HOSPITAL ALARCOS CIUDAD REAL
HOSPITAL REINA SOFÍA CÓRDOBA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE GETAFE
HOSPITAL CLÍNICO SAN CECILIO GRANADA
HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES GRANADA
HOSPITAL JUAN RAMÓN JIMÉNEZ HUELVA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN JAÉN
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS LA LAGUNA-SANTA CRUZ TENERIFE
HOSPITAL DE LEÓN VIRGEN BLANCA LEÓN
FUNDACIÓN RIOJA SALUD LOGROÑO
CLÍNICA NUESTRA SEÑORA DE AMÉRICA MADRID
FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ MADRID
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE MADRID
HOSPITAL LA PAZ MADRID
HOSPITAL REGIONAL CARLOS HAYA MÁLAGA
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA MÁLAGA
INST. MEDIC PER LA IMATGE, S.L. MANRESA
HOSPITAL GENERAL DE ASTURIAS OVIEDO
SESPA-H. UNIVERSITARIO CENTRAL ASTURIAS OVIEDO
HOSPITAL UNIV. SON ESPASES PALMA DE MALLORCA
INST. MED. NUCLEAR ROTGER PALMA DE MALLORCA
USP-BALEARES, S.L. PALMA DE MALLORCA
CLÍNICA UNIVERSITARIA NAVARRA PAMPLONA
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO SALAMANCA
CRC DIAGNOSTIC MEDIC NUCLEAR SAN CUGAT DEL VALLÉS
HOSPITAL MARQUÉS VALDECILLA SANTANDER
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA MACARENA SEVILLA
HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO SEVILLA
HOSPITEN RAMBLA TENERIFE
HOSPITAL SAN JAIME, S.A. TORREVIEJA
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VALLADOLID
GAMMASCAN, S.L. ZARAGOZA

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