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Alerta Farmacéutica R 11/2011 – SEGURIL 250 mg solución inyectable en ampollas, 4 ampollas de 25 ml

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Última actualización: 16/02/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R 11/2011		 Fecha:
07/04/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
SEGURIL 250 mg solución inyectable en ampollas, 4 ampollas de 25 ml
DCI o DOE:
FUROSEMIDA
Nº Registro:
56508
Código Nacional:
962985
Lotes y fecha de caducidad:
  • 40B984, caducidad 31/12/2011
  • 40B110, caducidad 31/03/2012
  • 40C322, caducidad 28/02/2014
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de partículas
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 40B984, 40B110 y 40C322 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero