Última actualización: 08/10/2010
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Referencia: SGICM/CONT/BER |
Nº alerta: 34/10 |
Fecha: 08/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
Diane 35 diario |
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Presentación:
Caja de 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
Etinilestradiol/Acetato de ciproterona |
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Nº Registro:
62946 |
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Código Nacional:
855.304.4 |
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Lote:
01831C |
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Fecha de caducidad:
03/2015 |
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Laboratorio titular:
QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BAYER SCHERING PHARMA A.G. (ALEMANIA) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avda. Baix Llobregat 3-5 08970 Sant Joan Despí |
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Descripción del defecto:
Se ha detectado la presencia de blisters del medicamento Femodene ED en algunas unidades del lote 01831C de Diane 35 diario. |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 01831C y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero