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Alerta Farmacéutica Nº 34/10 – Diane 35 diario – Caja de 28 comprimidos

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Última actualización: 08/10/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/BER

Nº alerta:

34/10

Fecha:

08/10/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial:
Diane 35 diario
Presentación:
Caja de 28 comprimidos
DCI o DOE:
Etinilestradiol/Acetato de ciproterona
Nº Registro:
62946
Código Nacional:
855.304.4
Lote:
01831C
Fecha de caducidad:
03/2015
Laboratorio titular:
QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER S.L.
Laboratorio fabricante:
BAYER SCHERING PHARMA A.G. (ALEMANIA)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí
Descripción del defecto:
Se ha detectado la presencia de blisters del medicamento Femodene ED en algunas unidades del lote 01831C de Diane 35 diario.
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 01831C y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero