Última actualización: 14/09/2010
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Referencia: SGICM/CONT/ECG/SPL |
Nº alerta: 28/2010 |
Fecha: 14/09/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos, PANTOMICINA 500 E.S., 500 comprimidos |
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DCI o DOE:
ERITROMICINA ETILSUCCINATO |
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Nº Registro:
57474 |
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Código Nacional:
975532, 600205 |
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Lotes y fechas de caducidad erróneas:
PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos: 6005144 (30/06/2014); 6006161 (31/10/2014); 6006172 (31/10/2014); 6006171 (31/10/2014); 6006173 (31/10/2014); 6008622 (31/10/2014); 6008696 (31/10/2014) PANTOMICINA 500 E.S. , 500 comprimidos: 6004736 (30/06/2014) |
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Laboratorio titular:
AMDIPHARM LIMITED. Irlanda |
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Laboratorio fabricante:
AESICA QUEENBOROUGH LIMITED. Reino Unido |
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Responsable en España:
NOVENTURE, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Consejo de Ciento, 333 08007, Barcelona, España |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa, en vez de los dos años autorizados indica cinco años. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero