Alerta Farmacéutica Nº 28/10 – PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos, PANTOMICINA 500 E.S., 500 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica Nº 28/10 – PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos, PANTOMICINA 500 E.S., 500 comprimidos

Última actualización: 14/09/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/ECG/SPL

Nº alerta:

28/2010

Fecha:

14/09/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos, PANTOMICINA 500 E.S., 500 comprimidos
DCI o DOE:
ERITROMICINA ETILSUCCINATO
Nº Registro:
57474
Código Nacional:
975532, 600205
Lotes y fechas de caducidad erróneas:
PANTOMICINA 500 E.S., 12 comprimidos: 6005144 (30/06/2014); 6006161 (31/10/2014); 6006172 (31/10/2014); 6006171 (31/10/2014); 6006173 (31/10/2014); 6008622 (31/10/2014); 6008696 (31/10/2014) PANTOMICINA 500 E.S. , 500 comprimidos: 6004736 (30/06/2014)
Laboratorio titular:
AMDIPHARM LIMITED. Irlanda
Laboratorio fabricante:
AESICA QUEENBOROUGH LIMITED. Reino Unido
Responsable en España:
NOVENTURE, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Consejo de Ciento, 333
08007, Barcelona, España
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa, en vez de los dos años autorizados indica cinco años.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero