Alerta Farmacéutica Nº 22/10 – PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

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Última actualización: 08/07/2010

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 22/10	Fecha: 08/07/2010
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml
DCI o DOE: PARACETAMOL
Nº Registro: 71530
Código Nacional: 603237
Lotes: Todos
Laboratorio titular: NORMON, S.A.
Laboratorio fabricante: NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aumento de partículas subvisibles)
Información sobre la distribución: Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero