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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 17/10 – POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas

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Alerta Farmacéutica Nº 17/10 – POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas

Última actualización: 11/06/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

17/10

Fecha:

11/06/2010

Producto:
Fórmula magistral

Marca comercial y presentación:
POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas

Lote y fecha de caducidad:
Todos
Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA Ldo. Cayetano Gutiérrez

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Villafranqueza, 23 y C/ Pelayo, 14, 03690 San Vicente De Raspeig, Alicante

Descripción del defecto:
Elaboración de fórmulas magistrales estériles sin la debida autorización
Información sobre la distribución:
Desconocida (se tiene constancia de su existencia en centros de estética)

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todos los ejemplares de la citada fórmula magistral y devolución a la oficina de farmacia por los cauces habituales, para su destrucción

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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