logo Aemps

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 32/08 – Dapagliflozin

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica 32/08 – Dapagliflozin

Alerta Farmacéutica 32/08 – Dapagliflozin

Última actualización: 20/11/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

32/08

Fecha:

19/11/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento en investigación
Nombre:
Dapagliflozin
Nº EudraCT:
2007-007540-10
Lote:
6511.3
Fecha de caducidad:
Julio de 2009
Promotor del ensayo clínico:
ASTRAZENECA AB (Suecia)
Responsable en España:
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Laboratorio fabricante liberador del lote:
ASTRAZENECA AB (Suecia)
Razón social responsable del producto:
C/ Serrano Galvache, 56. Parque Norte, Edificio Roble. Madrid
Descripción del defecto:
Error en la combinación de medicamentos asignados a los grupos de tratamiento
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del medicamento en investigación de los centros donde se hayan distribuido las unidades del lote 6511.3 y devolución por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador