logo Aemps

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 15/08 – CAELYX 2mg/ml 1 vial 10ml lipos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica 15/08 – CAELYX 2mg/ml 1 vial 10ml lipos

Alerta Farmacéutica 15/08 – CAELYX 2mg/ml 1 vial 10ml lipos

Última actualización: 09/06/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

15/08

Fecha:

09/06/08

OBJETO:

Producto: Medicamento
Marca comercial:
CAELYX
Presentación:
CAELYX 2mg/ml 1 VIAL 10ML LIPOS
DCI o DOE:
DOXORUBICINA HIDROCLORURO
Nº Registro: 96011001
Código nacional: 674127
Lote: 072163512
Caducidad: abril de 2009
Laboratorio titular: SCHERING PLOUGH EUROPE
Representante en España: SCHERING PLOUGH, S.A.
Laboratorio fabricante: SCHERING PLOUGH LABO, N.V. (Bélgica)
Razón social responsable del producto:
Carretera Nacional I, Km 36. San Agustín de Guadalix. Madrid 28750
Descripción del defecto: aparición en la suspensión de color más oscuro y turbio de lo habitual
Información sobre la distribución:hospitales (ver anexo I)
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del mercado y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador