Última actualización: 12/9/2019
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Referencia:
DICM/CONT/LR |
Nº alerta:
R_21/2019 |
Fecha:
12 de agosto de 2019 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA |
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Nº Registro:
02213007IP3 |
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Código Nacional:
706248 |
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Lote:
944492 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2022 |
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Titular de autorización de comercialización por distribución paralela:
ELAM PHARMA LABS, S.L. |
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Laboratorio fabricante (acondicionamiento secundario):
ELAM PHARMA LABS, S.L. |
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Domicilio social del titular de autorización de comercialización por distribución paralela:
C/ Biar, 62, Poligono Industrial Cachapets, 03330, Alicante |
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Descripción del defecto:
Error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo «Micardisplus 80/25 mg» en lugar de «Micardisplus 80/12,5 mg» |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS