| Nº alerta: R_08/2025 | Fecha: 10 de marzo de 2025 | |
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Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VENLAFAXINA RETARD TEVA 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (NR: 69851, CN: 661052) |
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DCI o DOE: VENLAFAXINA HIDROCLORURO |
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Lote: SM7997 |
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Fecha de caducidad: 28/02/2029 |
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Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas) |
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Fabricante: KRKA D.D. NOVO MESTO – Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501, Eslovenia |
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Descripción del defecto: Prospecto no actualizado |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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Fecha de publicación: 10 de marzo de 2025