Fecha de publicación: 06 de junio de 2025
Referencia: DMV/MMJ |
Nº de Alerta: VDC 5/2025 |
Fecha: 06.06.2025 |
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Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). |
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Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP). |
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Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto: LABORATORIOS CALIER S.A. BARCELONES, 26. Pla De Ramassar 08520, Les Franqueses del Valles (Barcelona), España |
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Descripción del problema: Defecto de calidad detectado durante la Campaña de Control del Mercado. Se trata de un resultado fuera de especificaciones en el contenido de ácido clavulánico y en el test de disolución del mismo principio activo, debido a un sellado no efectivo de los blísteres. Este defecto de calidad afecta al lote T001 distribuido en España. Medidas adoptadas: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del lote T001 del medicamento veterinario NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 1814 ESP). |
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Información sobre la distribución: A nivel de veterinario. |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado del lote T001 del medicamento veterinario NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 1814 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es LABORATORIOS CALIER S.A. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. |