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Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Enero-Marzo de 2025

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Fecha de publicación: 22 de abril de 2025
NIPO: 134-24-003-7

Productos cosméticos

Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal

Productos cosméticos

Legislación

Durante el periodo enero a marzo de 2025, no se ha publicado ninguna actualización legislativa.

Vigilancia y control

Control del mercado de productos cosméticos

  • Notas informativas de seguridad:

    • La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover

      Nota informativa COS, 01/2025

      La Agencia informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 118354 del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover como medida de precaución.

      Esta medida se debió a la detección de un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos (bacterias, levaduras y mohos) superior a los límites establecidos, lo que podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.

  • Medidas adoptadas con respecto a Alertas de Cosméticos, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate (RAPEX)”

    Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.

    Para buscar las alertas relacionadas con los productos cosméticos en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:

    1. Acceder al sitio web de Safety Gate.
    2. Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
    3. Seleccionar “cosméticos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
    4. Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como: el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
    5. Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
    6. Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos cosméticos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.

    Durante el periodo enero a marzo del año 2025, se registraron 451 alertas de productos cosméticos. En el anexo I de este boletín se recoge la información relativa a las alertas en las que España está involucrada por alguno de los siguientes motivos:

    • La autoridad notificante ha indicado España como país de origen, bien porque la persona responsable de los productos está situada en España o bien porque el producto fue fabricado en España.
    • La autoridad notificante ha indicado España como país de destino, porque el producto fue comercializado en España.

    La mayoría de de estas alertas se deben a la presencia de sustancias prohibidas en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – del Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos, en concreto:

    • 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde (butylphenyl methylpropional), sustancia regulada en el anexo II con el número de orden 1666.

    En casi todas las alertas, las unidades encontradas de los productos se consideran unidades remanentes.

    Respecto al resto de las alertas registradas en Safety Gate, en las que España no está involucrada, aunque no existe constancia de la comercialización de los productos notificados en nuestro territorio, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.

Otra información de interés

La AEMPS puso en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta

La Agencia publicó la nota informativa PS, 06/2025 para comunicar que ha realizado mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS.

Esto ha permitido la legalización internacional de los certificados de libre venta emitidos por la AEMPS desde las propias aplicaciones, sin necesidad de realizar trámites adicionales.

La AEMPS continúa así con su compromiso de facilitar la exportación de los productos de su competencia, favoreciendo el comercio internacional.

La AEMPS informó de un descenso del 25% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos en 2024

La Agencia publicó la nota informativa COS, 02/2025 para informar de la publicación del Informe Anual sobre Cosmetovigilancia correspondiente al año 2024, en el que destaca que el año pasado llevó a cabo un total de 90 investigaciones de efectos no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos, un 25% menos que el año anterior. De ellas, un 40% revestían gravedad, porcentaje similar al del año previo.

Los principales productos afectados por estas investigaciones correspondieron a productos cosméticos destinados al cuidado de la piel, con un 53%; productos solares, con un 13%; productos de limpieza de la piel, con un 10%; y desodorantes, con un 7%.

También se puso de manifiesto que el portal NotificaCS se consolida como la principal herramienta de notificación al haber recibido un 98% de las notificaciones sobre cosméticos.

La Comisión Europea ha publicado una nueva versión del manual de productos frontera

El 24 de enero de 2025, la Comisión Europea publicó una versión actualizada del Manual del grupo de trabajo sobre Productos Cosméticos (subgrupo sobre productos frontera) sobre el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre cosméticos (art. 2, apartado 1.a).

Esta versión incluye una nueva entrada dedicada a los productos presentados en viales o ampollas.

Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo

La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo enero – marzo de 2025, se han desarrollado las siguientes:

  • Jornada Científico-Técnica sobre Actualización Regulatoria en Cosmética. Sociedad Española de Químicos Cosméticos. Barcelona, 18 de marzo de 2025

    • Ponencia: “Actividades de control del mercado de productos cosméticos que se realizan a nivel nacional”.

Biocidas AEMPS1 y productos de cuidado personal

Legislación

  • Decisión de Ejecución (UE) 2025/432 de la Comisión de 5 de marzo de 2025 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del sulfato de cobre pentahidratado para su uso en biocidas del tipo de producto 2, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

    El sulfato de cobre pentahidratado fue aprobado como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 2 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 1033/2013 de la Comisión, sujeto a las condiciones establecidas en el anexo de dicho Reglamento.

    La aprobación del sulfato de cobre pentahidratado para su uso en biocidas del tipo de producto 2 expirará el 30 de junio de 2025. El 6 de abril de 2023, de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) Nº 528/2012, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación.

    La autoridad competente evaluadora de Francia comunicó a la Comisión que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) Nº 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud.

    Así pues, por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de la aprobación el tiempo suficiente para que pueda examinarse la solicitud. Habida cuenta de los plazos para la evaluación por parte de la autoridad competente evaluadora, para la preparación y presentación del dictamen por parte de la Agencia, y del tiempo necesario para que la Comisión decida si renueva la aprobación, la fecha de expiración debe retrasarse al 31 de diciembre de 2027.

Listados de productos autorizados por la AEMPS

Vigilancia y control

Control del mercado de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal

  • Medidas tomadas con respecto a Alertas de Biocidas AEMPS y Productos de cuidado personal, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate”

    Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.

    Para buscar las alertas relacionadas con los productos biocidas AEMPS y productos de cuidado personal en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:

    1. Acceder al sitio web de Safety Gate.
    2. Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
    3. Seleccionar “productos químicos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
    4. Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
    5. Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
    6. Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos químicos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.

    Las causas más frecuentes de alerta en los biocidas AEMPS y en los productos de cuidado personal en el sistema Safety Gate son:

    • Contaminación microbiana
    • Presencia de sustancias prohibidas en la legislación
    • Presencia de sustancias restringidas por encima de los límites establecidos en la legislación
    • Irregularidades en el etiquetado

    Durante el periodo enero a marzo del año 2025, se registraron 15 alertas de productos de cuidado personal, de las cuales España ha estado involucrada en 4.

    En el anexo II se recoge la información relativa a las alertas en las que España está involucrada por alguno de los siguientes motivos:

    • La autoridad notificante ha indicado España como país de origen, bien porque la persona responsable de los productos está situada en España o porque el producto fue fabricado en España.
    • La autoridad notificante ha indicado España como país de destino, porque el producto fue comercializado en España.

    Respecto al resto de las alertas, aunque no existe constancia de la comercialización de los productos notificados en España, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.

    Todas las alertas registradas en Safety Gate durante el periodo enero-marzo 2025, son relativas a tintas para tatuaje o maquillaje permanente que contienen cantidades de metales pesados o aminas aromáticas en cantidades superiores a los límites de concentración específicos establecidos en el anexo XVII del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).

    La AEMPS, aunque era un incumplimiento de la regulación REACH, en estos primeros casos contactó con las personas responsables en España para cesar la comercialización, retirar del mercado las unidades distribuidas de los productos y recuperar los productos de los usuarios. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    Se ha transmitido toda la información también a la Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral, como autoridad competente en el cumplimiento del Reglamento REACH.

Producto Producto: AIR –VAL Masha and the Bear- Conjunto de cosméticos
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00077/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Masha and the Bear- Conjunto de cosméticos
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00085/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Masha and the Bear- Agua de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00168/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Peppa Pig – Conjunto de cosméticos
Lote: 49950P273M
Número de alerta: SR/00173/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Masha and the Bear- Agua de colonia
Lote: 5560E 313
Número de alerta: SR/00177/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Masha and the Bear- Conjunto de cosméticos
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00169/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: AIR –VAL Disney Violetta – Conjunto de cosméticos
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00142/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Arcobaleno parfumes Capricorno – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00305/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Laboratorios Prady Je t’aime – Agua de toilette
Lote: 2016007251
Número de alerta: SR/00326/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Dermo Care – Desodorante
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00351/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Crema Hidratante – Skin Care – Argan – Crema hidratante
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00353/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Prady Parfums Armaindi Daimonts – Agua de toilette
Lote: 2015012675
Número de alerta: SR/00370/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Crema idratante corpo – rosa mosqueta – Crema corporal
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00385/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Naturmais Berry Week – Agua de toilette
Lote: 190338
Número de alerta: SR/00393/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Crema Corpo Q10 – Crema Corpo Q10
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00404/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: LAboratorios Prady Touch Tatus by Prady– Agua de toilette
Lote: 2016011981
Número de alerta: SR/00328/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Carolina Herrera New York Good girl, dot drama – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00525/25
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Destrucción del producto.
Producto Producto: Prada Luna Rossa – Agua de toilette
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00536/25
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Destrucción del producto.
Producto Producto: Amalfi Dermo Care – Desodorante
Lote: Todos
Número de alerta: SR/00574/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Feetcalm daily hydration mousse- Mousse de pie.
Lote: P035 2101325 – P209 23 2307159
Número de alerta: SR/00708/25
País notificante: Bulgaria
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene el producto contiene nitrilotriacetato de trisodio.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.
Producto Producto: Calidad Profesional, Značka Godet – Spray para el cabello
Lote: CG05LAE
Número de alerta: SR/00787/25
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.
Producto Producto: Adidas Team Five – Agua de toilette
Lote: 6221
Número de alerta: SR/00810/25
País notificante: Chequia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Destrucción del producto.
Producto Producto: Feetcalm sweaty feet mousse- Mousse de pie.
Lote: P057 2101316 – P057 2102761
Número de alerta: SR/00902/25
País notificante: Bulgaria
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene el producto contiene nitrilotriacetato de trisodio.
Medidas: Retirada del producto de manos de los usuarios finales.
Producto Producto: Kerastase Specifique – Champú
Lote: 44g307
Número de alerta: SR/00934/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Dermo Care Rosa Mosqueta – Desodorante
Lote: Todos
Número de alerta: SR/01137/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Amalfi Skin Care Rosa Mosqueta – Crema corporal
Lote: Todos
Número de alerta: SR/01129/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Playboy Vip – Conjunto de cosméticos
Lote: 8249
Número de alerta: SR/01167/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: MartineliaSuper Girl Nail Design Kit- Conjunto de diseño de uñas
Lote: GR23015023
Número de alerta: SR/01180/25
País notificante: España
Riesgo: Químico. El producto contiene la fragancia alergénica alcohol bencílico, que no se menciona en la lista de ingredientes.
Medidas: Retirada del producto del mercado.
Producto Producto: Dynamic Platinum dinamic brown – Tinta de tatuaje
Lote: BR 100124-DP/TMC7
Número de alerta: SR/00283/25
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto presenta una concentración excesiva de antimonio, arsénico, níquel, cobalto y plomo (valores medidos de hasta 1,9 mg/kg, 7,4 mg/kg, 60 mg/kg, 11,4 mg/kg y 2,5 mg/kg, respectivamente).
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.
Producto Producto: Dynamic Platinum – Tinta de tatuaje
Lote: LOT-GRY-060824CO-DP
Número de alerta: SR/00471/25
País notificante: Bélgica
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto tiene una concentración excesiva de plomo y arsénico (valores medidos: 3,74 mg/kg y 3,98 mg/kg, respectivamente).
Medidas: Retirada del producto del mercado.
Producto Producto: Dynamic Platinum – Tinta de tatuaje
Lote: LOT-BB-250324-DP
Número de alerta: SR/00547/25
País notificante: Bélgica
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto tiene una concentración excesiva de plomo y arsénico (valores medidos: 3,74 mg/kg y 3,98 mg/kg, respectivamente).
Medidas: Retirada del producto del mercado.
Producto Producto: Dynamic Platinum – Tinta de tatuaje
Lote: LOT-SUF-060824CO-DP
Número de alerta: SR/00552/25
País notificante: Bélgica
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto tiene una concentración excesiva de plomo y arsénico (valores medidos: 3,19 mg/kg y 3,64 mg/kg, respectivamente).
Medidas: Retirada del producto del mercado.

1 Son competencia de la AEMPS los productos biocidas TP1 (antisépticos para piel sana), TP2 (desinfectantes de ámbito sanitario) y TP19 (repelentes de insectos de uso humano) cuyas sustancias activas continúan en revisión, conforme al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas, mencionado en el Reglamento 528/2012