Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2024 Nº alerta: R_12/2024 Fecha: 22 de julio de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (NR: 00146031, CN: 663871) DCI o DOE: LEVETIRACETAM Lotes y fechas…

En los lotes P124A153, P124A154, P124A155, P124B156, P224A154 y P224B155 se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado La empresa distribuidora del producto en España ya ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos de venta y la recuperación de…

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de los esmaltes de uñas de la marca N.F.O, de la empresa Gelfanser S.L. En el etiquetado de los productos figuran sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II del Reglamento 1223/2009, sobre los productos cosméticos La AEMPS recomienda a la ciudadanía que no utilice estos productos

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Balversa (erdafitinib) – 3 mg, 4 mg y 5 mg comprimidos recubiertos con película Eurneffy (epinefrina) – 2 mg spray nasal mResvia (Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS)) – dispersión inyectable en jeringa precargada Ordspono (odronextamab) – 2 mg, 80 mg y 320 mg concentrado para solución para perfusión Piasky (crovalimab)…

La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento de dispositivos o sistemas electrónicos vecinos durante el movimiento vertical de la cama asociado a la carga de peso superior a…

La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica un calendario de dicha resolución en el que se incluyen los plazos para solicitar la autorización de comercialización o el registro de los medicamentos…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias Tendrá lugar el jueves 12 de septiembre, de 9:30 a 13:00 horas, en…