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Archivos de la categoría: Comunicación

Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento. Se recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de signos y síntomas de microangiopatía trombótica y de síndrome nefrótico. En caso de presentarse, se recomienda iniciar el tratamiento correspondiente…

Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo

Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación  a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…

Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca

En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino (en España: Solu-Moderín 40 mg) para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos. Se van a reformular todos los medicamentos implicados (en España: Solu-Moderín 40 mg) para eliminar la lactosa. Mientras…

Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso

Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar quinolonas o fluroquinolonas en infecciones leves o autolimitadas salvo que otros…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 05/07/2005 Madrid, 5 de julio de 2005 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Resistencias microbianas Se presenta un primer borrador de lo que serán unas Normas sobre Uso Racional de Antimicrobianos en Veterinaria. Formulario Simple de Notificación de Supuestas Reacciones Adversas de uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Tras la aprobación en la última reunión del…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 14/12/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 03/2011   El Comité de Seguridad de Medicamentos de uso Veterinario en su reunión de 20 de septiembre de 2011 ha procedido a la evaluación de siete informes en los que…

Nota Informativa de la Reunión 47 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de julio de 2016

Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 47 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 19 de julio de 2016 Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Nota informativa PS/22/2011. Detección en el mercado europeo (Reino Unido) de falsificaciones de las pinzas de cordón umbilical, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, con el número de lote 20101230

La AEMPS informa de la detección en el mercado Europeo de pinzas de cordón umbilical falsificadas, de la empresa Changshu Taining Medical Equipment Co. Ltd. China, que llevan el número de lote 20101230, por lo que dicho lote no debe adquirirse ni utilizarse

Tiras reactivas Coaguchek PT Test con coagulométros de Roche

Última actualización: 25/01/2007 COAGULÓMETROS PARA AUTODIAGNÓSTICO COAGUCHEK Y COAGUCHEK S, DE LA EMPRESA ROCHE DIAGNOSTICS Ref.: 001/Enero 2007   ASUNTO Actualización de la información relacionada con el problema de calidad observado en las tiras reactivas CoaguChek PT Test de la empresa Roche Diagnostics, tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. ANTECEDENTES El 24 de Octubre de…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus

Última actualización: 05/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Junio 2009 “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU” Sustitución de las baterías instaladas hace más de 3 años por la posibilidad de que no pueda administrarse la descarga ASUNTO La…