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Archivos de la categoría: Comunicación

Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences

Última actualización: 29/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 29 de enero de 2015 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 27 de enero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado […]

Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 15/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de 15 de junio de 2012 (ver nota al final) Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 03/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DIRIGIDA A FABRICANTES, IMPORTADORES, DISTRIBUIDORES Y COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS SANITARIOS 12 de febrero de 2009   La Unión Europea ha establecido una estrategia comunitaria sobre el mercurio que considera globalmente el impacto de este elemento químico y propone medidas para proteger la salud humana y el […]

Nota informativa sobre el producto cosmético CNA CREMA -actualización noviembre 2006

Última actualización: 07/11/2006 (actualización 7 noviembre 2006)   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 24 de julio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto CNA CREMA comercializado por LOU COSMÉTICA APLICADA. La medida se adoptó al haberse detectado […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Nota informativa: Actualización de la información sobre la detección de ADN de circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna frente a rotavirus Rotarix®

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTARIX® Las Agencias Europeas de Medicamentos han evaluado el hallazgo de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato […]