Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_12/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TOPIRAMATOTOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269) DCI o DOE: TOPIRAMATO Lote: 16520223 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de…

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_11/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CELSIOR SOLUCION PARA LA CONSERVACION DE ORGANOS, 4 bolsas de 1.000 ml (NR: 73767, CN: 677327) DCI o DOE: CALCIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, GLUTAMICO ACIDO, GLUTATION,…

La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos para mejorar la calidad de los servicios prestados a la ciudadanía La Agencia destaca por aspectos como la evaluación de la…

En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los de la piel y del tejido subcutáneo, y del sistema nervioso En los últimos años se han detectado más de 80 señales en…

El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la presentación del informe al término de sus investigaciones clínicas La AEMPS recomienda a las…

El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio de los medicamentos y las terapias avanzadas El encuentro, dividido en tres bloques temáticos, ha abordado el uso de herramientas de edición génica,…

La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, aunque ya se haya iniciado y administrado correctamente Aunque…

Según el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia de 2024, la AEMPS recibió e investigó 90 notificaciones, de las que un 60% no revestía gravedad De ellas, el 53% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a productos solares, el 10% a productos de limpieza de la piel, y el 7% a desodorantes El portal NotificaCS se consolida como…

Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025