Archivos de la categoría: Comunicación

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2019

Última actualización: 22/11/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]

Riesgos de los tatuajes temporales a base de Henna negra

Última actualización: 24/06/2015 Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Formato pdf Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 2/ 2015 La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de Henna negra de producir reacciones alérgicas cutáneas graves y sensibilización permanente, pudiendo en algunos casos requerir atención médica. Con la llegada […]

La AEMPS suscribe y apoya la declaración de Reguladores Mundiales de Medicamentos (ICMRA) sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte […]

Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco autorizados en España

Fecha de publicación: 18 de junio de 2015Última actualización: 16 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOSReferencia: MVET, 8/2015 Ver nota al final* Entre las condiciones de la autorización de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco, a día de hoy Diclovet® y Dolofenac®, se incluye como precaución especial para su uso en animales “No administrar […]

Alerta Farmacéutica R_49/2019 OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METALICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 2 l (NR: 66969, CN: 651867)

Formato pdf Ver Anexo Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_49/2019 Fecha: 19 de noviembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l DCI o DOE: […]