Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas
Retirada del complemento alimenticio NATHERB CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio NATUR CAP cápsulas
Retirada del complemento alimenticio NATUR CAP CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no declarados en su etiquetado.
Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech
Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU. La AEMPS ha ordenado a la empresa el cese de actividad en tanto no se adecúe a la legislación y las directrices técnicas aplicables.
Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas
Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2020
Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…
La AEMPS informa sobre las medidas incluidas en la Orden SND/321/2020 de uso de bioetanol en la fabricación de ciertas soluciones y geles hidroalcohólicos y su posterior actualización
La Orden SND/ 321/ 2020, de 3 de abril de 2020, por la que se establecen medidas especiales para el uso de bioetanol en la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para la desinfección de manos clasificados como biocidas TP1. La resolución del 9 de abril de 2020, de la AEMPS actualiza el anexo de dicha Orden. Estas normas establecen…
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto Uni-Gold™ HIV en América del Sur y en África
Se han detectado unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana “Uni-Gold™ HIV” de la empresa Trinity Biotech plc La distribución se ha realizado en Guyana y Kenia, de acuerdo a datos facilitados por la OMS El producto no se comercializa legalmente en España pero no se puede descartar que los productos falsificados…
Nota informativa de la reunión 221 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 13/4/2020 Nota informativa de la reunión 221 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 1 de abril del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2020
La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas
La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 9 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos Estas 9 empresas podrán suministrar a todos los puntos de venta habituales siempre que puedan garantizar las necesidades de consumo de comunidades autónomas, centros sanitarios, residencias de ancianos y fuerzas de seguridad Se ha autorizado el uso de alcohol…
Información de las actuaciones de la AEMPS en relación a las mascarillas quirúrgicas en la situación de emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19
La AEMPS ha estado en contacto con fabricantes y comercializadores desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades EL 2 de marzo publicó un acuerdo de iniciación de procedimiento para prohibir la exportación de mascarillas y para solicitar la priorización de centros y servicios sanitarios en la comercialización En colaboración con diferentes Ministerios ha incentivado que…