La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La EMA ofrece unas recomendaciones al respecto para los profesionales sanitarios Comirnaty es la primera vacuna frente a la COVID-19 con una autorización de comercialización condicional en la…
EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat
Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover su uso correcto de forma lúdica Esta app didáctica nace de la alianza con el Instituto de Salud Global de Barcelona…
La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical Ltd., Reino Unido, y distribuido por Intersurgical S.A, España La retirada se produce debido a la posibilidad de que en lugar de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2020
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Elzonris (TAGRAXOFUSP) Phesgo (PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB) Roclanda (LATANOPROST / NETARSUDIL) Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) Onbevzi (BEVACIZUMAB)– 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Kyprolis (CARFILZOMIB) – 10, 30, 60 mg polvo para solución para perfusión Pradaxa (DABIGATRÁN ETEXILATO)– granulado de 20, 30, 40,…
Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML
La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a lo establecido, lo que dificulta la inserción del adaptador del frasco a la jeringa para extraer la solución oral Teniendo en cuenta que el problema no afecta…
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos
La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son inflamables, tóxicos por ingestión e irritantes, especialmente oculares Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera…
La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™
Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de la aplicación de carga de CareLink™ (versiones 3.1.2.000 o 3.1.5.000) desde el 27 de agosto de 2020 La AEMPS establece una serie…
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie de acontecimientos clínicos adversos considerados de especial interés en la farmacovigilancia de las vacunas (AESI, por sus siglas en inglés). Estas incidencias basales se podrán…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical
